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醫療設備進(jìn)口報關(guān)流程

隨著(zhù)國家和人民對醫療衛生領(lǐng)域投資的不斷增加，越來(lái)越多的進(jìn)口醫療設備進(jìn)入中國市場(chǎng)，年進(jìn)口貿易量不斷增加。那么，醫療設備進(jìn)口報關(guān)流程是什么呢？醫療設備進(jìn)口報關(guān)材料需要什么？跟隨進(jìn)口貿易醫療設備進(jìn)口報關(guān)專(zhuān)家！

1.醫療設備進(jìn)口報關(guān)登記登記

根據《醫療器械監督管理條例》，出口中國醫療器械的海外生產(chǎn)企業(yè)需要在中國設立代表機構或者*中國境內企業(yè)法人為人，向國家食品藥品監督管理局登記備案，取得進(jìn)口醫療器械登記證書(shū)。

2.醫療設備進(jìn)口報關(guān)標簽

《醫療器械監督管理條例》規定，醫療器械進(jìn)口報關(guān)應當有中文說(shuō)明書(shū)和標簽。說(shuō)明書(shū)和醫療設備進(jìn)口報關(guān)標簽應當符合本條例和有關(guān)強制性標準的要求。醫療設備進(jìn)口報關(guān)時(shí)，說(shuō)明書(shū)中規定的原產(chǎn)地、人名稱(chēng)、地址和聯(lián)系方式。不符合本條規定的中文說(shuō)明書(shū)和標簽不符合本條規定的，不得進(jìn)口。中文標簽經(jīng)國家食品藥品監督管理局行政審批，不得隨意更改。

3.醫療設備進(jìn)口報關(guān)檢查

出入境檢驗檢疫局應當依法向醫療設備進(jìn)口報關(guān)；檢驗不合格的，不得進(jìn)口。國家食品藥品監督管理局將及時(shí)向國家質(zhì)檢總局報告進(jìn)口醫療設備的登記備案。進(jìn)出口岸檢驗檢疫局應當及時(shí)向當地食品藥品監督管理局報告醫療設備進(jìn)口報關(guān)。

4.醫療設備進(jìn)口報關(guān)強制性認證

進(jìn)口醫療設備列入《強制性產(chǎn)品認證產(chǎn)品目錄》，需要通過(guò)國家認證監督管理**的強制性認證并取得認證證書(shū)。進(jìn)口時(shí)，出入境檢驗檢疫局將實(shí)施入境驗證。

5.醫療設備進(jìn)口報關(guān)

進(jìn)入中國的醫療設備也需要進(jìn)口和報關(guān)。進(jìn)口醫療設備列入法律檢驗目錄的，出入境檢驗檢疫局可以頒發(fā)《入境貨物檢驗檢疫證書(shū)》。