醫療儀器進(jìn)口清關(guān)需要什么條件

收貨單位應具備醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證以及一般貿易的清關(guān)證書(shū)
進(jìn)口醫療器械時(shí)需要提供的文件：
國家食品藥品監督管理局頒發(fā)的進(jìn)口醫療器械注冊證與醫療器械注冊登記表
部分設備需要辦理自動(dòng)進(jìn)口許可證，部分需要中國強制性認證證書(shū)（3c）
設備的照片、銘牌、設備技術(shù)參數、較終用途、中文說(shuō)明書(shū)等一般貿易清關(guān)證書(shū)
注冊辦理所需資料：
境外醫療器械注冊申請表
醫療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明
申報者的營(yíng)業(yè)執照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊的委托書(shū)
境外政府醫療器械主管部門(mén)批準或認可的該產(chǎn)品作為醫療器械進(jìn)入該國（地區）市場(chǎng)的證明文件
適用的產(chǎn)品標準（及說(shuō)明）
醫療器械說(shuō)明書(shū)
醫療器械檢測機構出具的產(chǎn)品注冊檢測報告、
醫療器械臨床試驗資料
生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書(shū)
生產(chǎn)企業(yè)在中國*代理人的委托書(shū)、代理人的承諾書(shū)及營(yíng)業(yè)執照或者機構登記證明
在中國*售后服務(wù)機構的委托書(shū)、被委托機構的承諾書(shū)及資格證明文件
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