萬(wàn)享進(jìn)貿通供應鏈(上海)有限公司
中藥材是指藥用植物、動(dòng)物的藥用部分,采收后經(jīng)初加工形成的原料藥材。根據《進(jìn)出境中藥材檢疫監督管理辦法》(原質(zhì)檢總局令第169號發(fā)布,經(jīng)海關(guān)總署令第238號、第240號、第243號修改),海關(guān)總署對進(jìn)境中藥材實(shí)施用途申報制度。中藥材進(jìn)境時(shí),企業(yè)應當向主管海關(guān)申報預期用途,明確“藥用”或者“食用”。申報為“藥用”的中藥材應為列入《*人民共和國藥典》藥材目錄的物品。申報為“食用”的中藥材應為國家法律、行政法規、規章、文件規定可用于食品的物品。
資質(zhì)管理
海關(guān)總署對進(jìn)境中藥材實(shí)施風(fēng)險管理;對向中國境內輸出中藥材的境外生產(chǎn)、加工、存放單位(簡(jiǎn)稱(chēng)“境外生產(chǎn)企業(yè)”)實(shí)施注冊登記管理;對進(jìn)境中藥材生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行誠信管理等。
進(jìn)境檢疫
(一)海關(guān)總署對進(jìn)境中藥材實(shí)施檢疫準入制度,包括產(chǎn)品風(fēng)險分析、監管體系評估與審查、確定檢疫要求、境外生產(chǎn)企業(yè)注冊登記以及進(jìn)境檢疫等。
(二)海關(guān)總署對首次向中國輸出中藥材的國家或者地區進(jìn)行產(chǎn)品風(fēng)險分析、監管體系評估,對已有貿易的國家和地區進(jìn)行回顧性審查。 海關(guān)總署根據風(fēng)險分析的結果,確定需要實(shí)施境外生產(chǎn)、加工、存放單位注冊登記的中藥材品種目錄,并實(shí)施動(dòng)態(tài)調整。注冊登記評審程序和技術(shù)要求由海關(guān)總署另行制定、發(fā)布。海關(guān)總署對列入目錄的中藥材境外生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施注冊登記,注冊登記有效期為4年。
境外生產(chǎn)企業(yè)注冊登記
(一)輸出國家或者地區主管部門(mén)在境外生產(chǎn)企業(yè)申請向中國注冊登記時(shí),需對其進(jìn)行審查,符合《進(jìn)出境中藥材檢疫監督管理辦法》第十條、第十一條相關(guān)規定后,向海關(guān)總署推薦,并提交下列中文或者中英文對照材料:
1. 所在國家或者地區相關(guān)的動(dòng)植物疫情、獸醫衛生、公共衛生、植物保護、企業(yè)注冊管理等方面的法律法規,所在國家或者地區主管部門(mén)機構設置和人員情況及法律法規執行等方面的書(shū)面資料;
2. 申請注冊登記的境外生產(chǎn)企業(yè)名單;
3. 所在國家或者地區主管部門(mén)對其推薦企業(yè)的防疫、衛生控制實(shí)際情況的評估結論;
4. 所在國家或者地區主管部門(mén)對其推薦的企業(yè)符合中國法律法規要求的聲明;
5.企業(yè)注冊申請書(shū),廠(chǎng)區、車(chē)間、倉庫的平面圖、工藝流程圖、動(dòng)物或者植物檢疫防控體系文件、防疫消毒處理設施照片、廢棄物和包裝物無(wú)害化處理設施照片等。
(二)海關(guān)總署收到推薦材料并經(jīng)書(shū)面審查合格后,經(jīng)與輸出國家或者地區主管部門(mén)協(xié)商,可以派員到輸出國家或者地區對其監管體系進(jìn)行評估,對申請注冊登記的境外生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查。經(jīng)檢查符合要求的申請企業(yè),予以注冊登記。
(三)已取得注冊登記需延續的境外生產(chǎn)企業(yè),由輸出國家或者地區主管部門(mén)在有效期屆滿(mǎn)6個(gè)月前,向海關(guān)總署提出申請。海關(guān)總署可以派員到輸出國家或者地區對其監管體系進(jìn)行回顧性審查,并對申請的境外生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查。對回顧性審查符合要求的國家或者地區,經(jīng)檢查符合要求的境外生產(chǎn)企業(yè),予以注冊登記,有效期延長(cháng)4年。
》檢疫審批
進(jìn)境中藥材需辦理進(jìn)境動(dòng)植物檢疫審批的,貨主或者其代理人應當在簽訂貿易合同前,按照進(jìn)境動(dòng)植物檢疫審批管理辦法的規定取得《*人民共和國進(jìn)境動(dòng)植物檢疫許可證》。
》進(jìn)境申報
(一)中藥材進(jìn)境前或者進(jìn)境時(shí),貨主或者其代理人應當憑下列材料,向進(jìn)境口岸海關(guān)報檢:
1. 輸出國家或者地區官方出具的符合海關(guān)總署要求的檢疫證書(shū);
2.原產(chǎn)地證明、貿易合同、提單、裝箱單、發(fā)票。
(二)海關(guān)對貨主或者其代理人提交的相關(guān)單證進(jìn)行審核,符合要求的,受理報檢。無(wú)輸出國家或者地區政府動(dòng)植物檢疫機構出具的有效檢疫證書(shū),需要注冊登記未按要求辦理注冊登記的,或者未依法辦理檢疫審批手續的,海關(guān)可以根據具體情況,作退回或者銷(xiāo)毀處理。
》現場(chǎng)檢疫
進(jìn)境口岸海關(guān)應當按照下列規定實(shí)施現場(chǎng)檢疫:
(一)查詢(xún)啟運時(shí)間和港口、途經(jīng)國家或者地區、裝載清單等,核對單證是否真實(shí)有效,單證與貨物的名稱(chēng)、數(重)量、輸出國家或者地區、嘜頭、標記、境外生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、注冊登記號等是否相符;
(二)包裝是否完好,是否帶有動(dòng)植物性包裝、鋪墊材料,并符合《*人民共和國進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法》及其實(shí)施條例、進(jìn)境貨物木質(zhì)包裝檢疫監督管理辦法的規定;
(三)中藥材有無(wú)腐敗變質(zhì)現象,有無(wú)攜帶有害生物、動(dòng)物排泄物或者其他動(dòng)物組織等,有無(wú)攜帶動(dòng)物尸體、土壤及其他禁止進(jìn)境物。
>檢疫處理
(一)現場(chǎng)查驗有下列情形之一的,海關(guān)簽發(fā)檢疫處理通知書(shū),并作相應檢疫處理:
1. 屬于法律法規禁止進(jìn)境的、帶有禁止進(jìn)境物的、貨證不符的、發(fā)現嚴重腐敗變質(zhì)的作退回或者銷(xiāo)毀處理;
2. 對包裝破損的,由貨主或者其代理人負責整理完好,方可卸離運輸工具。海關(guān)對受污染的場(chǎng)地、物品、器具進(jìn)行檢疫處理;
3. 帶有有害生物、動(dòng)物排泄物或者其他動(dòng)物組織等的, 按照有關(guān)規定進(jìn)行檢疫處理;
4. 對受到病蟲(chóng)害污染或者疑似受到病蟲(chóng)害污染的,封存有關(guān)貨物,對被污染的貨物、裝卸工具、場(chǎng)地進(jìn)行消毒處理。
(二)現場(chǎng)檢疫中發(fā)現病蟲(chóng)害、病蟲(chóng)為害癥狀,或者根據相關(guān)工作程序需進(jìn)行實(shí)驗室檢疫的,海關(guān)應當對進(jìn)境中藥材采樣,并送實(shí)驗室。
(三) 中藥材在取得檢疫合格證明前,應當存放在海關(guān)認可的地點(diǎn),未經(jīng)海關(guān)許可,任何單位和個(gè)人不得擅自調離、銷(xiāo)售、加工?!哆M(jìn)境動(dòng)植物檢疫許可證》列明該產(chǎn)品由目的地海關(guān)實(shí)施檢疫、加工監管,口岸海關(guān)驗證查驗并做外包裝消毒處理后,出具《入境貨物調離通知單》,收貨人或者其代理人在規定時(shí)限內向目的地海關(guān)申請檢疫。未經(jīng)檢疫,不得銷(xiāo)售、加工。需要進(jìn)境檢疫審批的進(jìn)境中藥材應當在檢疫審批許可列明的*企業(yè)中存放和加工。
>檢疫證書(shū)
(一)進(jìn)境中藥材經(jīng)檢疫合格,海關(guān)出具入境貨物檢驗檢疫證明后,方可銷(xiāo)售、使用或者在*企業(yè)存放、加工。入境貨物檢驗檢疫證明均應列明貨物的名稱(chēng)、原產(chǎn)國家或者地區、數/重量、生產(chǎn)批號/生產(chǎn)日期、用途等。(二)檢疫不合格的,海關(guān)簽發(fā)檢疫處理通知書(shū),由貨主或者其代理人在海關(guān)的監督下,作除害、退回或者銷(xiāo)毀處理,經(jīng)除害處理合格的準予進(jìn)境。需要由海關(guān)出證索賠的,海關(guān)按照規定簽發(fā)相關(guān)檢疫證書(shū)。
>消毒處理
裝運進(jìn)境中藥材的運輸工具和集裝箱應當符合安全衛生要求。需要實(shí)施防疫消毒處理的,應當在進(jìn)境口岸海關(guān)的監督下實(shí)施防疫消毒處理。未經(jīng)海關(guān)許可,不得將進(jìn)境中藥材卸離運輸工具、集裝箱或者運遞。
>監管要求
境內貨主或者其代理人應當建立中藥材進(jìn)境和銷(xiāo)售、加工記錄制度,做好相關(guān)記錄并至少保存2年。同時(shí)應當配備中藥材防疫安全管理人員,建立中藥材防疫管理制度。
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